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Asma Brônquica
Resumo das Categorias (TGA) e (FDA)
Tabela 1 - Categorias Segundo a
Therapeutic Goods Administration (TGA)1
| Categoria TGA |
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[A] |
Medicamentos tomados por grande número de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos deletérios. |
[B1} |
Medicamentos tomados por um número limitado de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos nocivos. Os estudos em animais não mostraram evidência de aumento do dano fetal.
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[B2]
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Medicamentos tomados por um número limitado de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos nocivos. Os estudos em animais são inadequados ou podem faltar. |
[B3] |
Medicamentos tomados por um número limitado de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos nocivos. Estudos em animais mostraram evidências de um aumento da ocorrência de lesões fetais, cujo significado é considerado incerto em humanos. |
[C] |
Medicamentos que, devido aos seus efeitos farmacológicos, causaram ou podem ser suspeitos de causar efeitos nocivos no feto humano ou no recém-nascido, sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis. |
[D] |
Medicamentos que causaram, suspeita-se de que causaram ou se espera que determinem um aumento na incidência de malformações fetais humanas ou danos irreversíveis. Esses medicamentos também podem ter efeitos farmacológicos adversos. |
[X] |
Medicamentos que apresentam risco tão alto de causar danos permanentes ao feto que não devem ser usados durante a gravidez ou quando houver possibilidade de gravidez. |
[-] |
Não atribuído |
Tabela 2 - Categorias Segundo o
Food and Drug Administration (FDA)2
Categoria FDA |
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[A] |
Os estudos controlados em mulheres não conseguem demonstrar um risco para o feto no primeiro trimestre (e não há evidência de risco nos últimos trimestres) e a possibilidade de dano fetal parece remota.
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Os estudos de reprodução animal não demonstraram um risco fetal, mas não existem estudos controlados em mulheres grávidas ou estudos de reprodução animal indicando um efeito adverso (além de uma diminuição na fertilidade) que não foi confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (e não há evidência de risco nos últimos trimestres). |
[C] |
Os estudos em animais revelaram efeitos adversos no feto (teratogênicos ou embriocidas ou outros) e não existem estudos controlados em mulheres ou não estão disponíveis estudos em mulheres e animais. Os medicamentos devem ser administrados apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. |
[D] |
Há evidências positivas de risco fetal humano, mas os benefícios do uso em mulheres grávidas podem ser aceitáveis, apesar do risco (por exemplo, se o medicamento for necessário em uma situação de risco de vida ou para uma doença grave para a qual medicamentos mais seguros não possam ser usados ou são ineficazes). |
[X] |
Estudos em animais ou seres humanos demonstraram anormalidades fetais ou há evidência de risco fetal com base na experiência humana ou em ambos, e o risco do uso da droga em mulheres grávidas supera claramente qualquer possível benefício. O medicamento é contraindicado em mulheres que estão ou possam engravidar.
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Tabela 3 - Medicamentos e Sua Utilização na Asma (retirado com modificações de
Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, et al.)3
- Compatível. Em geral, essa opção é considerada a droga de primeira escolha, que deve ser tolerada durante a gravidez e / ou amamentação, pois há evidências suficientes por meio do uso durante a gravidez humana de que o risco embrião / feto é muito baixo ou inexistente.
- Provavelmente seguro. Em geral, há experiência limitada em ensaios durante a gravidez humana (ou durante a amamentação), mas as características do medicamento e / ou medicamentos da mesma classe sugerem baixo risco.
- Possivelmente seguro. Este medicamento é considerado para uso de segunda linha, se as opções de tratamento mais bem testadas falharem. Acredita-se que o benefício direto materno supere o risco potencial durante a gravidez e / ou amamentação, embora os riscos exatos sejam desconhecidos.
- Amamentação. Observe que todos os itens listados referem-se ao uso em bebês a termo, saudáveis e amamentados exclusivamente por mães que tomam um medicamento listado nas doses e durações-padrão recomendadas. Em todos os casos, o médico deve comparar os benefícios e riscos de cada medicamento.
- Em conclusão, o uso de qualquer medicamento durante a gravidez e a lactação precisa equilibrar o risco materno da terapia versus nenhuma terapia e o risco fetal de doença materna não controlada com o risco da terapia no recém-nascido.
SABA |
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T2/T3 |
Trabalho de Parto |
Amamentação |
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Salbutamol [A] [-] |
Compatível |
Terbutalina [A] [C] |
Provavelmente seguro
|
LABAs
|
Formoterol [B3] [-] |
Provavelmente seguro
|
|
Salmeterol [B3] [C] |
Ultra-LABAs
|
Olodaterol [B3] [-] |
Provavelmente seguro
|
Vilanterol [B3] [C] |
LAMAs
|
Tiotropium bromide [B1] [-] |
Provavelmente seguro |
Compatível |
|
Metilxantinas |
| Teofilina [A] [C] |
Compatível |
|
| Corticoides por Inalação (CI) |
| Budesonida [A] [B] |
Compatível |
|
| Beclometasona [B3][-] |
| Fluticasona [B3][-] |
| Triancinolona [B3] [-] |
| Ciclesonida [B3] [C] |
Provavelmente seguro |
| Mometasona [B3] [-] |
| Corticoide Nasal |
| Budesonida [A] [B] |
Provavelmente seguro |
Compatível |
|
| Ciclesonida [B3] [C] |
| Fluticasona [B3] [-] |
| Mometasona [B3] [C] |
| Corticoides Sistêmicos |
| Prednisolona [A] [C] |
Possivelmente seguro |
|
| Prednisona [A] [C] |
| Hidrocortisona [A] [C] |
| Antagonista Receptor Leucotrienos |
| Montelucaste [B1] [B] |
Provavelmente seguro |
|
| Anti-histamínicos (H1) |
| Cetirizina [B2] [-] |
Compatível |
Provavelmente seguro |
|
| Clorfeniramina [A] [B] |
| Dexclorfeniramina [A][B] |
| Loratadina [B1] [-] |
| Anticorpos Monoclonais |
| Omalizumabe [B1] [-] |
Provavelmente seguro |
Possivelmente seguro |
|
| Benralizumabe [B1] [-] Dupilumabe [B1] [-] Mepolizumabe [B1] [-]Reslizumabe |
Possivelmente seguro |
| Imunoterapia |
| Subcutânea |
Possivelmente seguro |
Provavelmente seguro |
|
| Sublingual - (comprimidos de ácaros do pó doméstico) [B 2] [-] |
| Antibióticos orais |
| Amoxicilina [A] [B] |
Compatível |
|
| Amoxicilina+Clavulanato [B1] [B] |
| Azitromicina [B1] [B] |
Provavelmente seguro |
| Cefuroxima [B1] [B] |
Compatível |
| Ciprofloxacino [B3] [C] |
Possivelmente seguro |
| Claritromicina [B3] [C] |
Provavelmente seguro |
| SMZ + TMP [C] [-] |
|
Possivelmente seguro |
| Doxiciclina [A] [B] |
Possivelmente seguro |
Evitar |
Possivelmente seguro |
| Eritromicina [A] [B] |
Provavelmente seguro |
| Metronidazol [B2] [B] |
Possivelmente seguro |
| Rifampicina [B3] [C] |
Possivelmente seguro
Dê com vitamina K para diminuir a chance de sangramento
|
Compatível |
| Antibióticos IV |
| Amoxicilina [A] [B] |
veja axoxicilina oral |
|
Aminoglicosídeos (Gentamicina, Tobramicina) [D] [D] |
Evitar se possível
Estreptomicnia associada a dano no VIII par craniano no feto |
Possivelmente seguro |
Compatível |
| Ceftazidima [B1] [B] |
Compatível |
| Meropenem [B2] [B] |
Possivelmente seguro |
Provavelmente seguro |
| Piperacilina/Tazobactan [B1] [B] |
Compatível |
| Vancomicina [B2 [-] |
Provavelmente seguro |
Compatível |
| Antifúngicos |
| Anfotericina [B3] [B] |
Provavelmente seguro |
| Fluconazol [B3] [C] |
Evitar |
Possivelmente seguro |
Compatível |
| Itraconazol [B3] [C] |
Evitar |
Possivelmente seguro |
| Nistatina [A] [C] |
Compatível |
| Voriconazol [B3] [D] |
Evitar |
| Posaconazol [B3] [C] |
Evitar |
| Controle da Acidez Gástrica |
| Antiácidos [A] [B] |
Compatível |
| Ranitidina [B1] [B] |
Compatível |
| Rabeprazol [B1] [-] |
Compatível |
| Omeprazol [B3] [-] |
Esomeprazol [B3] [=] |
Pré - antes da concepção |
T1 - primeiro trimestre |
T2 - segundo trimestre |
T3 - terceiro trimestre |
SABA - Short Acting ß2 Agonist
|
LAMA - Long Acting ß2-Agonist |
Referências
01
Therapeutic Goods Administration. Australian Register of Therapeutic Goods: product name and formulation details. 2019. Disponível na internet: URL: httpps://www.tga.gov.au/artg Acesso em: 11 de fevereiro de 2021.
02.
Food and Drug Administration. Labeling information for drug products. 2019. Disponível na internet: URL: https://www.fda.gov/drugs/ development-resources/labeling-information-drug-products Acesso em 12 de dezembro de 2020.
03.
Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, et al. ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases. Eur Respir J 2020; 55: 1901208 [https://doi.org/10.1183/13993003.01208-2019].
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