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Asma Brônquica

Resumo das Categorias (TGA) e (FDA)

Tabela 1 - Categorias Segundo a Therapeutic Goods Administration (TGA)1

Categoria TGA  
[A]
Medicamentos tomados por grande número de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos deletérios.
[B1}
Medicamentos tomados por um número limitado de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos nocivos. Os estudos em animais não mostraram evidência de aumento do dano fetal.

[B2]

Medicamentos tomados por um número limitado de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos nocivos. Os estudos em animais são inadequados ou podem faltar.
[B3]
Medicamentos tomados por um número limitado de mulheres grávidas, sem aumento da frequência de malformações fetais ou efeitos nocivos. Estudos em animais mostraram evidências de um aumento da ocorrência de lesões fetais, cujo significado é considerado incerto em humanos.
[C]
Medicamentos que, devido aos seus efeitos farmacológicos, causaram ou podem ser suspeitos de causar efeitos nocivos no feto humano ou no recém-nascido, sem causar malformações. Esses efeitos podem ser reversíveis.
[D]
Medicamentos que causaram, suspeita-se de que causaram ou se espera que determinem um aumento na incidência de malformações fetais humanas ou danos irreversíveis. Esses medicamentos também podem ter efeitos farmacológicos adversos.
[X]
Medicamentos que apresentam risco tão alto de causar danos permanentes ao feto que não devem ser usados durante a gravidez ou quando houver possibilidade de gravidez.
[-]
Não atribuído

 

Tabela 2 - Categorias Segundo o Food and Drug Administration (FDA)2

Categoria FDA
[A]
Os estudos controlados em mulheres não conseguem demonstrar um risco para o feto no primeiro trimestre (e não há evidência de risco nos últimos trimestres) e a possibilidade de dano fetal parece remota.
[B]
Os estudos de reprodução animal não demonstraram um risco fetal, mas não existem estudos controlados em mulheres grávidas ou estudos de reprodução animal indicando um efeito adverso (além de uma diminuição na fertilidade) que não foi confirmado em estudos controlados em mulheres no primeiro trimestre (e não há evidência de risco nos últimos trimestres).
[C]
Os estudos em animais revelaram efeitos adversos no feto (teratogênicos ou embriocidas ou outros) e não existem estudos controlados em mulheres ou não estão disponíveis estudos em mulheres e animais. Os medicamentos devem ser administrados apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
[D]
Há evidências positivas de risco fetal humano, mas os benefícios do uso em mulheres grávidas podem ser aceitáveis, apesar do risco (por exemplo, se o medicamento for necessário em uma situação de risco de vida ou para uma doença grave para a qual medicamentos mais seguros não possam ser usados ou são ineficazes).
[X]
Estudos em animais ou seres humanos demonstraram anormalidades fetais ou há evidência de risco fetal com base na experiência humana ou em ambos, e o risco do uso da droga em mulheres grávidas supera claramente qualquer possível benefício. O medicamento é contraindicado em mulheres que estão ou possam engravidar.

 

 

Tabela 3 - Medicamentos e Sua Utilização na Asma (retirado com modificações de Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, et al.)3

  • Compatível. Em geral, essa opção é considerada a droga de primeira escolha, que deve ser tolerada durante a gravidez e / ou amamentação, pois há evidências suficientes por meio do uso durante a gravidez humana de que o risco embrião / feto é muito baixo ou inexistente.
  • Provavelmente seguro. Em geral, há experiência limitada em ensaios durante a gravidez humana (ou durante a amamentação), mas as características do medicamento e / ou medicamentos da mesma classe sugerem baixo risco.
  • Possivelmente seguro. Este medicamento é considerado para uso de segunda linha, se as opções de tratamento mais bem testadas falharem. Acredita-se que o benefício direto materno supere o risco potencial durante a gravidez e / ou amamentação, embora os riscos exatos sejam desconhecidos.
  • Amamentação. Observe que todos os itens listados referem-se ao uso em bebês a termo, saudáveis ​​e amamentados exclusivamente por mães que tomam um medicamento listado nas doses e durações-padrão recomendadas. Em todos os casos, o médico deve comparar os benefícios e riscos de cada medicamento.
  • Em conclusão, o uso de qualquer medicamento durante a gravidez e a lactação precisa equilibrar o risco materno da terapia versus nenhuma terapia e o risco fetal de doença materna não controlada com o risco da terapia no recém-nascido.
SABA
Pré/T1
T2/T3
Trabalho de Parto
Amamentação
Salbutamol [A] [-]
Compatível
Terbutalina [A] [C]
Provavelmente seguro
LABAs
Formoterol [B3] [-]
Provavelmente seguro
Salmeterol [B3] [C]
Ultra-LABAs
Olodaterol [B3] [-]
Provavelmente seguro
Vilanterol [B3] [C]
LAMAs
Tiotropium bromide [B1] [-]
Provavelmente seguro
Compatível
Metilxantinas
Teofilina [A] [C]
Compatível
 
Corticoides por Inalação (CI)
Budesonida [A] [B]
Compatível
 
Beclometasona [B3][-]
Fluticasona [B3][-]
Triancinolona [B3] [-]
Ciclesonida [B3] [C]
Provavelmente seguro
Mometasona [B3] [-]
Corticoide Nasal
Budesonida [A] [B]
Provavelmente seguro
Compatível
 
Ciclesonida [B3] [C]
Fluticasona [B3] [-]
Mometasona [B3] [C]
Corticoides Sistêmicos
Prednisolona [A] [C]
Possivelmente seguro
 
Prednisona [A] [C]
Hidrocortisona [A] [C]
Antagonista Receptor Leucotrienos
Montelucaste [B1] [B]
Provavelmente seguro
 
Anti-histamínicos (H1)
Cetirizina [B2] [-]
Compatível
Provavelmente seguro
 
Clorfeniramina [A] [B]
Dexclorfeniramina [A][B]
Loratadina [B1] [-]
Anticorpos Monoclonais
Omalizumabe [B1] [-]
Provavelmente seguro
Possivelmente seguro
 
Benralizumabe [B1] [-] Dupilumabe [B1] [-] Mepolizumabe [B1] [-]Reslizumabe
Possivelmente seguro
Imunoterapia
Subcutânea
Possivelmente seguro
Provavelmente seguro
 
Sublingual - (comprimidos de ácaros do pó doméstico) [B 2] [-]
Antibióticos orais
Amoxicilina [A] [B]
Compatível
 
Amoxicilina+Clavulanato [B1] [B]
Azitromicina [B1] [B]
Provavelmente seguro
Cefuroxima [B1] [B]
Compatível
Ciprofloxacino [B3] [C]
Possivelmente seguro
Claritromicina [B3] [C]
Provavelmente seguro
SMZ + TMP [C] [-]

Evitar

Possivelmente seguro
Doxiciclina [A] [B]
Possivelmente seguro
Evitar
Possivelmente seguro
Eritromicina [A] [B]
Provavelmente seguro
Metronidazol [B2] [B]
Possivelmente seguro
Rifampicina [B3] [C]

Possivelmente seguro

Dê com vitamina K para diminuir a chance de sangramento

Compatível
Antibióticos IV
Amoxicilina [A] [B]
veja axoxicilina oral
 

Aminoglicosídeos (Gentamicina, Tobramicina) [D] [D]

Evitar se possível

Estreptomicnia associada a dano no VIII par craniano no feto

Possivelmente seguro
Compatível
Ceftazidima [B1] [B]
Compatível
Meropenem [B2] [B]
Possivelmente seguro
Provavelmente seguro
Piperacilina/Tazobactan [B1] [B]
Compatível
Vancomicina [B2 [-]
Provavelmente seguro
Compatível
Antifúngicos
Anfotericina [B3] [B]
Provavelmente seguro
Fluconazol [B3] [C]
Evitar
Possivelmente seguro
Compatível
Itraconazol [B3] [C]
Evitar
Possivelmente seguro
Nistatina [A] [C]
Compatível
Voriconazol [B3] [D]
Evitar
Posaconazol [B3] [C]
Evitar
Controle da Acidez Gástrica
Antiácidos [A] [B]
Compatível
Ranitidina [B1] [B]
Compatível
Rabeprazol [B1] [-]
Compatível
Omeprazol [B3] [-]

Esomeprazol [B3] [=]

Pré - antes da concepção
T1 - primeiro trimestre
T2 - segundo trimestre
T3 - terceiro trimestre
SABA - Short Acting ß2 Agonist
LAMA - Long Acting ß2-Agonist

 

 

Referências

01 Therapeutic Goods Administration. Australian Register of Therapeutic Goods: product name and formulation details. 2019. Disponível na internet: URL: httpps://www.tga.gov.au/artg Acesso em: 11 de fevereiro de 2021.

02. Food and Drug Administration. Labeling information for drug products. 2019. Disponível na internet: URL: https://www.fda.gov/drugs/ development-resources/labeling-information-drug-products Acesso em 12 de dezembro de 2020.

03. Middleton PG, Gade EJ, Aguilera C, et al. ERS/TSANZ Task Force Statement on the management of reproduction and pregnancy in women with airways diseases. Eur Respir J 2020; 55: 1901208 [https://doi.org/10.1183/13993003.01208-2019].